Мировая фармацевтика и здравоохранение переживают период значительных перемен. Многие эксперты отмечают, что отрасль находится в процессе перехода к новой операционной модели персонализированных лекарственных препаратов. Научные исследования и биотехнологии продолжают играть ключевую роль в развитии сектора и конкурентной борьбе за место на рынке, но есть и другие сферы, которые также требуют повышенного внимания. К ним относятся контроль за соблюдением международных и национальных норм, оптимизация структуры поставок, повышение качества маркетинговых мероприятий, антимонопольное и таможенное регулирование, защита интеллектуальной собственности. Все эти вопросы также актуальны и для российского фармацевтического рынка, однако у него есть и ряд особенностей и специфических проблем. Решение правовых вопросов, возникающих в сфере фармацевтики и здравоохранения, требует от юридических консультантов знания специфики ведения бизнеса и правового регулирования отрасли. Юристы Бюро оказывают всестороннюю юридическую поддержку как отдельных проектов, так и текущей деятельности фармацевтических компаний, аптечных сетей, производителей товаров для красоты и здоровья, медицинского оборудования, компаниям, работающим в сфере биотехнологий, а также структурам, осуществляющим финансирование и инвестирование этой отрасли.
Отраслевой консалтинг:
- Правовая поддержка в области производства, регистрации и оборота лекарственных средств;
- Ведение дел о недобросовестной конкуренции, представительство интересов в органах Федеральной Антимонопольной Службы РФ, в том числе по нарушению законодательства о рекламе;
- Разработка рекомендаций по проведению маркетинговых мероприятий, юридическое сопровождение рекламных кампаний;
- Консультирование по текущим вопросам деятельности фармацевтических компаний;
- Комплексное сопровождение в организации фармацевтического производства, взаимодействие с государственными и муниципальными органами;
- Комплексное сопровождение инвестиционных проектов, в т.ч. проектов по венчурному финансированию фармацевтических и биотехнологических компаний.
Консалтинг в сфере интеллектуальной собственности:
- Проверка чистоты и оценка рисков использования объектов интеллектуальной собственности (Free-To-Operate Research);
- Продление сроков действия патентов на лекарственные препараты;
- Регистрация объектов интеллектуальной собственности в России и за рубежом, представление интересов в Роспатенте, Палате по патентным спорам;
- Сопровождение патентных споров в Палате по патентным спорам и в суде;
- Пресечение недобросовестной конкуренции с использованием объектов интеллектуальной собственности, сопровождение дел в антимонопольных органах;
- Реализация мер защиты прав на интеллектуальную собственность на таможне, пресечение параллельного импорта и ввоза контрафактных товаров;
- Защита прав на интеллектуальную собственность в досудебном и судебном порядке: адвокатские расследования, сбор и обеспечение доказательств нарушения прав, претензионная работа, сопровождение судебных споров, исполнение судебных актов.
Корпоративный консалтинг, сопровождение сделок и инвестиционных проектов:
- Сопровождение сделок по продаже/приобретению активов в сфере производства и оборота лекарственных средств, медицинских товаров и оборудования, а также привлечению финансовых инвесторов (M&A);
- Проведение юридической и налоговой проверки деятельности компаний отрасли по заказу потенциальных покупателей/инвесторов или текущих владельцев бизнеса, в том числе для целей выхода на публичный рынок капитала (due diligence);
- Разработка оптимальных целевых структур владения, управления и операционных структур групп компаний, осуществляющих деятельность в указанной сфере, с целью уменьшения рисков и повышения степени защиты активов;
- Подготовка документов, регулирующих корпоративное управление в компании / группе компаний ;
Налоговое консультирование и сопровождение налоговых споров:
- Судебное и досудебное оспаривание решений, иных ненормативных актов и действий/бездействий налоговых органов, в том числе по претензиям к обоснованности применения налоговых льгот к отдельным видам фармакологической продукции и сопутствующих товаров;
- Сопровождение налоговых проверок, налоговое консультирование по минимизации налоговых потерь, полному учету налоговых льгот и текущим вопросам.
Таможенный консалтинг:
- Консультирование в области таможенного регулирования, в частности по вопросам определения таможенной стоимости импортируемых товаров, включения в таможенную стоимость товаров дополнительных начислений;
- Представление интересов клиентов в таможенных и судебных органах.